top of page

Arbeta på Scandinavian Regulatory Services

Vi har alltid behov av att stärka upp vårt team av duktiga konsulter,

 du är välkommen med en ansökan till jobb@srs.se

 Just nu behöver vi utöka vårt team

Utvecklas med oss! 

Vill du arbeta med erfarna kollegor, få stort ansvar för spännande uppdrag och hög grad av flexibilitet i ditt jobb? Gå med i vårt team och bli vår nya kvalitetskonsult på SRS!

SRS (Scandinavian Regulatory Services) är ett svenskt konsultbolag i Danderyd, Stockholm, som erbjuder expertis inom regulatoriska och kvalitetsrelaterade frågor till bland annat läkemedelsbranschen. Vi är ett växande företag som arbetar med små till medelstora företag som behöver stöd inom inom QA, eller som QP/RP

Vår ambition är att vara lika viktig för kunden som kunden är för oss - en konsult från SRS ska vara ett kompetent tillskott till uppdragsgivarens organisation.

 

I rollen som konsult/seniorkonsult inom läkemedelsområdet

Du kommer att ingå i ett mindre team med professionella, erfarna och hjälpsamma kollegor som ansvarar för att stötta kunder i deras kvalitetsarbete enligt EU GMP/GDP. Våra kunder sträcker sig från nystartade företag till stora företag; arbetet kan därför innefatta allt från att bygga ett företags kvalitetssystem från start till att arbeta i kundens etablerade system.

Att arbeta som konsult medför både ansvar och utmaningar men du är aldrig ensam hos oss på SRS. Du kommer att vara del av ett sammansvetsat team samtidigt som du ges ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du tar dig an. Vi tror på att göra saker tillsammans; det är då vi utvecklas och blir ännu bättre på det vi gör. 

 

Vårt huvudkontor finns i Danderyd men en del av det arbete vi utför sker ute hos våra kunder. Arbetet kan därför, beroende på kund och uppdrag, utföras på från vårt kontor, hos kunden eller på distans (hemma),

 

Du kommer i ditt dagliga arbete bland annat arbeta med: 

  • Uppbyggnad och underhåll av kvalitetsledningssystem

  • Efterlevnad av GMP/GDP 

  • Stödja kunder i roller som QA, QP och/eller RP

  • Internrevisioner

  • Leverantörsrevisioner och bedömningar

  • Stödja kunder vid revisioner och inspektioner

  • Utbildning

  • Regelbundna kvalitetsrelaterade uppgifter såsom reklamationshantering, ändringshantering och SOP-underhåll

 

Vem är du?
För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv och social person med energi. I ditt arbete sätter du alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, initiativrik och drivande. Det är en självklarhet att vara noggrann och kvalitetsmedveten. Du kan bli utsedd som den enda QA-personen i kundens organisation, det är därför viktigt att du är en strukturerad person som kommunicerar bra och är bekväm med att fatta beslut. Som person är du självständig men värdesätter att ha ett team med kollegor att bolla och umgås med.
 

 

Önskvärda erfarenheter som du har med dig

  • Minst 10 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelsindustri eller partihandel med läkemedel

  • Erfarenhet av att arbeta som sakkunnig (QP och/eller RP)

  • Akademisk utbildning som uppfyller kraven för att bli godkänd som QP eller RP av Läkemedelsverket (HSLF-FS 2022:41 alt HSLF-FS 2021:95)

  • Auditerfarenhet

  • Erfarenhet av kommunikation med myndigheter

  • Flytande svenska i tal och skrift är ett krav

  • Yrkesmässig nivå på engelska (i tal och skrift) är ett krav

  • Erfarenhet av att arbeta med farmakovigilans och biverkningsrapportering är meriterande.

 

Vi erbjuder dig
Hos SRS får du möjligheten att arbeta i en flexibel och utvecklande organisation med utpräglad teamkänsla. Vi erbjuder en arbetsmiljö med mycket kunskapsutbyte och stora möjligheter att utvecklas. 

  • Fast lön oavsett beläggning

  • 7,5 h arbetsdag och sex veckors semester

  • Lediga klämdagar och halvdagar

  • Regelbunden kompetensutveckling

  • Delvis hemarbete om så önskas 

  • 5000 kr i friskvårdsbidrag per år 

  • Förebyggande friskvård vid behov 

  • Gemensamma aktiviteter med kollegor varje vecka

  • Trivsamt och fräscht kontor nära tunnelbanan i Mörby Centrum 


Ansökan 
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag till jobb@srs.se

Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. 

 

Har du frågor kring tjänsten kontakta Marie Lindholm - marie@srs.se eller på telefon: 070-090 81 00

QA konsult

Vill du utvecklas genom arbete med erfarna kollegor och tillhöra en växande organisation där du både får möjlighet att arbeta självständigt och tillsammans med mycket erfarna kollegor? På SRS arbetar vi med spännande uppdrag inom den medicintekniska och in vitro-diagnostiska (IVD) sektorn. Kunderna är ofta små och medelstora företag som behöver stöd i form av expertis på det regulatoriska området. På SRS arbetar du nära dina kollegor samtidigt som du leder egna kundprojekt. Vi expanderar och söker nu ett flertal nya medarbetare inom RA, QA och utveckling med olika grad av tidigare erfarenhet.

 

I rollerna som konsult och seniorkonsult inom medicinteknik/IVD
Uppgifterna i rollen som konsult anpassas utifrån din bakgrund och handlar till exempel om att stötta kunder med expertis inom regulatoriska och kvalitetsrelaterade frågor, såsom att bygga/utveckla kvalitetsledningssystem, utveckling av medicintekniska/IVD-produkter, sammanställa tekniska filer, CE-märkning för Europa samt registrering i övriga länder. Du driver dina egna projekt, med rådgivning om produktutveckling, regulatoriska och kvalitetskrav inom det medicintekniska och IVD-området.

Att arbeta som konsult medför både ansvar och utmaningar men du är aldrig ensam hos oss på SRS. Du kommer att vara del av ett sammansvetsat team samtidigt som du ges ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du tar dig an. Vi tror på att göra saker tillsammans, att det är då vi utvecklas och blir ännu bättre på det vi gör. 

 

Vårt huvudkontor finns i Danderyd men en del av det arbete som vi utför gör vi ute hos våra kunder. Arbetet kan beroende på kund och uppdrag utföras på distans (hemma), på huvudkontoret eller hos kund. 

Du kommer i ditt dagliga arbete bland annat arbeta med: 

  • Skapa och/eller underhålla kvalitetsledningssystem

  • Skapa och underhålla tekniska filer/produktregistreringsfiler

  • EC- och ISO-certifiering (produkt- och kvalitetssystem)

  • Registreringar runt om i världen 

  • Revisioner samt stöd vid inspektioner

  • Aktiviteter relaterade till produktutveckling 

  • Projektledning

  • Agera som PRRC
     

Vem är du?
För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv och social person med energi. I ditt arbete sätter du alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, initiativrik och drivande. Det är en självklarhet att vara noggrann och kvalitetsmedveten. Som person är du självständig men värdesätter att ha ett team med kollegor att bolla och umgås med.

 

Önskvärda erfarenheter som du har med dig

  • Tidigare erfarenhet från att arbete med QA/RA inom medicintekniska området ur ett moderbolagsperspektiv (med produkter såsom medical device/IVD/kombinationsprodukter/medicinteknisk mjukvara). Vi ser att du har minst tre års arbetslivserfarenhet inom området

  • Erfarenhet från produktutveckling av medicintekniska produkter/IVD

  • Erfarenhet av riskhantering, biokompabilitet eller usability (human factors engineering)

  • Erfarenhet av regelverket för kosmetik

  • Revisionserfarenhet

  • Erfarenhet av kommunikation med Anmälda Organ/FDA/myndigheter

  • Erfarenhet av kombinationsprodukter är meriterandeYrkesmässig nivå på engelska (i tal och skrift) är ett krav

  • För arbete med kombinationsprodukter är kunskap om farmaceutisk QA/RA meriterande
     

Vi erbjuder dig
Hos SRS får du möjligheten att arbeta i en flexibel och utvecklande organisation med utpräglad teamkänsla. Vi erbjuder en arbetsmiljö med mycket kunskapsutbyte och stora möjligheter att utvecklas. 

  • Fast lön oavsett beläggning

  • 7,5 h arbetsdag och sex veckors semester

  • Lediga klämdagar och halvdagar

  • Regelbunden kompetensutveckling

  • Delvis hemarbete om så önskas 

  • 5000 kr i friskvårdsbidrag per år 

  • Förebyggande friskvård vid behov 

  • Gemensamma aktiviteter med kollegor varje vecka

  • Trivsamma och fräscha lokaler nära tunnelbanan i Mörby Centrum 

Ansökan 
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. 

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Karin Rye (rye@srs.se ) eller rekryteringskonsult Daniel Kremer på telefon 0733-87 27 24 eller via mail på daniel.kremer@moveup.se


Vänligen skicka din ansökan i form av CV samt personligt brev till daniel.kremer@moveup.se

Medicinteknik konsult
bottom of page