Arbeta på Scandinavian Regulatory Services

Vi har alltid behov av att stärka upp vårt team av duktiga konsulter,

 du är välkommen med en ansökan till jobb@srs.se

 Just nu behöver vi utöka vårt team

Vill du utvecklas genom arbete med erfarna kollegor och tillhöra en växande organisation där du både får möjlighet att arbeta självständigt och tillsammans med mycket erfarna kollegor? På SRS arbetar vi med spännande uppdrag inom den medicintekniska och in vitro-diagnostiska (IVD) sektorn. Kunderna är ofta små och medelstora företag som behöver stöd i form av expertis på det regulatoriska området. På SRS arbetar du nära dina kollegor samtidigt som du leder egna kundprojekt. Vi expanderar och söker nu ett flertal nya medarbetare inom RA, QA och utveckling med olika grad av tidigare erfarenhet.

 

I rollerna som konsult och seniorkonsult inom medicinteknik/IVD
Uppgifterna i rollen som konsult anpassas utifrån din bakgrund och handlar till exempel om att stötta kunder med expertis inom regulatoriska och kvalitetsrelaterade frågor, såsom att bygga/utveckla kvalitetsledningssystem, utveckling av medicintekniska/IVD-produkter, sammanställa tekniska filer, CE-märkning för Europa samt registrering i övriga länder. Du driver dina egna projekt, med rådgivning om produktutveckling, regulatoriska och kvalitetskrav inom det medicintekniska och IVD-området.

Att arbeta som konsult medför både ansvar och utmaningar men du är aldrig ensam hos oss på SRS. Du kommer att vara del av ett sammansvetsat team samtidigt som du ges ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du tar dig an. Vi tror på att göra saker tillsammans, att det är då vi utvecklas och blir ännu bättre på det vi gör. 

 

Vårt huvudkontor finns i Danderyd men en del av det arbete som vi utför gör vi ute hos våra kunder. Arbetet kan beroende på kund och uppdrag utföras på distans (hemma), på huvudkontoret eller hos kund. 

Du kommer i ditt dagliga arbete bland annat arbeta med: 

  • Skapa och/eller underhålla kvalitetsledningssystem

  • Skapa och underhålla tekniska filer/produktregistreringsfiler

  • EC- och ISO-certifiering (produkt- och kvalitetssystem)

  • Registreringar runt om i världen 

  • Revisioner samt stöd vid inspektioner

  • Aktiviteter relaterade till produktutveckling 

  • Projektledning

  • Agera som PRRC
     

Vem är du?
För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv och social person med energi. I ditt arbete sätter du alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, initiativrik och drivande. Det är en självklarhet att vara noggrann och kvalitetsmedveten. Som person är du självständig men värdesätter att ha ett team med kollegor att bolla och umgås med.

 

Önskvärda erfarenheter som du har med dig

  • Tidigare erfarenhet från att arbete med QA/RA inom medicintekniska området ur ett moderbolagsperspektiv (med produkter såsom medical device/IVD/kombinationsprodukter/medicinteknisk mjukvara). Vi ser att du har minst tre års arbetslivserfarenhet inom området

  • Erfarenhet från produktutveckling av medicintekniska produkter/IVD

  • Erfarenhet av riskhantering, biokompabilitet eller usability (human factors engineering)

  • Erfarenhet av regelverket för kosmetik

  • Revisionserfarenhet

  • Erfarenhet av kommunikation med Anmälda Organ/FDA/myndigheter

  • Erfarenhet av kombinationsprodukter är meriterandeYrkesmässig nivå på engelska (i tal och skrift) är ett krav

  • För arbete med kombinationsprodukter är kunskap om farmaceutisk QA/RA meriterande
     

Vi erbjuder dig
Hos SRS får du möjligheten att arbeta i en flexibel och utvecklande organisation med utpräglad teamkänsla. Vi erbjuder en arbetsmiljö med mycket kunskapsutbyte och stora möjligheter att utvecklas. 

  • Fast lön oavsett beläggning

  • 7,5 h arbetsdag och sex veckors semester

  • Lediga klämdagar och halvdagar

  • Regelbunden kompetensutveckling

  • Delvis hemarbete om så önskas 

  • 5000 kr i friskvårdsbidrag per år 

  • Förebyggande friskvård vid behov 

  • Gemensamma aktiviteter med kollegor varje vecka

  • Trivsamma och fräscha lokaler nära tunnelbanan i Mörby Centrum 

Ansökan 
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. 

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Karin Rye (rye@srs.se ) eller rekryteringskonsult Daniel Kremer på telefon 0733-87 27 24 eller via mail på daniel.kremer@moveup.se


Vänligen skicka din ansökan i form av CV samt personligt brev till daniel.kremer@moveup.se

 

Grow with us! Work with experienced colleagues, get a large degree of influence, responsibility and get the flexibility you want in a job. 


Join our team and become our new QA consultant!

SRS (Scandinavian Regulatory Services ) is a Swedish consultancy firm in Danderyd, Stockholm, that offers regulatory and quality expertise and services to the pharmaceutical, medical device, cosmetic and associated industries.
We work with small to medium-sized companies that need the support of senior expertise in a variety of areas, as well as larger companies that need additional support in their organization. 

We are a small company and people are our most important asset; our ambition is to be as important to the customer as the customer is to us. A consultant from SRS should not primarily be a pair of extra hands but a competent addition to the client's organization. 
At SRS, you get both the closeness to and the fellowship of your colleagues, while you are responsible for your assignments with our customers. 

We are a growing company with senior-level employees and a large international network of specialized consultants/consulting services in various fields and countries.

 

Quality Consultant, Pharma

Scandinavian Regulatory Services is looking for an experienced quality consultant in the pharmaceutical field.

You will be part of a team of 6 professional, experienced and helpful colleagues, responsible for supporting customers in their quality work according to EU GMP/GDP. Our customers range from start-ups to large companies; hence work can include anything from building a company's quality system from start to compliance work in the customer's established systems.

 

Responsibilities

Management of assignments in the field of pharmaceutical Quality, such as:

·     Set up and maintenance of GMP/GDP quality systems

·     GMP/GDP compliance

·     Support customers in the roles of QA, QP and/or RP

·     Internal audits

·     Vendor audits and assessments

·     Support customers during audits and inspections

·     Training

·     Regular quality-related tasks such as complaint handling, change management and SOP maintenance

 

Experience

·     At least 10 years of experience in quality assurance within pharma distribution and/or production

·     Experience of working as an expert (QP or RP)

·     Academic education that meets the requirements to be approved as QP or RP by the Medical Products Agency (LVFS2004:7)

·     Experience in communication with authorities

·     Professional level of Swedish (spoken and written) is a requirement

·     Professional level of English (spoken and written) is a requirement

·     Experience in working with pharmacovigilance and adverse reaction reporting is a preferred qualification.

Qualities we look for in our new colleague:

You are driven, thorough, self-motivated, and used to working towards set timelines. You have a flexible way of working and can see the whole picture as well as the details. You may be assigned as the sole QA person in the customer's organization, it is, therefore, important that you are a structured person who communicates well and is comfortable in making decisions.

Although, whenever needed our team will support each other to interpret requirements or to help find the best solution for our customers, and you are open to ask for support or share knowledge and experience.  

 

Full Time or part-time

The position is a full-time permanent position with a fixed monthly salary. 

Start date according to agreement. 

It is very important to us that our team members find a balance between work and their personal life, so part-time work can therefore be considered.

 

How to apply

Contact Director Quality Assurance Pharma, Marie Lindholm for more information about the position: marie@srs.se or 070-090 81 00

 

We will review applications at the rate they come in, Please send your application to jobb@srs.se 

 

Click here to read more about SRS