Open positions

29 februari, 2024

Vill du utvecklas genom ett varierande arbete med erfarna kollegor och tillhöra en växande organisation där du både får möjlighet att arbeta självständigt och tillsammans med erfarna kollegor?

På SRS arbetar vi med spännande uppdrag inom läkemedelsindustrin och medicinteknik. Kunderna är ofta små till medelstora företag som behöver stöd i form av expertis inom kvalitet, farmakovigilans och regulatory. På SRS arbetar du nära dina kollegor samtidigt som du leder egna kundprojekt. Vi expanderar och söker nu fler medarbetare till kvalitetsavdelningen med kompetens inom GDP och farmakovigilans.

Kvalitets och lokal PV konsult
Uppgifterna i rollen som konsult anpassas utifrån din bakgrund och handlar till exempel om att stötta kunder med expertis inom farmakovigilans (lokalt ansvarig), GDP och gärna även GMP.

I rollen kommer du arbeta med kvalitetsrelaterade frågor, såsom att bygga/utveckla kvalitetsledningssystem inom GDP och lokal PV, agera sakkunnig samt lokalt PV ansvarig. Du ansvarar för dina egna kunder.

Att arbeta som konsult medför både ansvar och utmaningar, men du är aldrig ensam hos oss på SRS. Du kommer att vara del av ett sammansvetsat team samtidigt som du ges ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom dina uppdrag. Vi tror på att göra saker tillsammans; det är då vi utvecklas och blir ännu bättre på det vi gör.

Vårt huvudkontor finns i Danderyd men en del av det arbete som vi utför gör vi ute hos våra kunder. Arbetet kan beroende på kund och uppdrag utföras på distans (hemma), på huvudkontoret eller hos kund.

Arbetet omfattar bland annat följande uppgifter:

• Vara lokal PV-kontakt för kundföretag
• Hantera biverkningar och reklamationer
• Hantera medicinska frågor och farmaceutiska kundfrågor
• Vara sakkunnig på partihandelstillstånd
• Bygga/underhålla kvalitetsledningssystem inom GDP och lokal PV
• Stöda kunder inom QA/lokalt PV-arbete
• Förbereda och delta i myndighetsinspektioner
• Audits av leverantörer

Vem är du?
För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv och social person med energi. I ditt arbete sätter du kunden i fokus genom att vara flexibel, engagerad och drivande. Det är en självklarhet att vara noggrann och kvalitetsmedveten. Som person är du självständig men värdesätter att ha ett team med kollegor att bolla och umgås med.

Önskvärda erfarenheter som du har med dig

• Långvarig erfarenhet från arbete med GDP/GMP/PV inom läkemedelsområdet från företag eller myndighet
• Tidigare erfarenhet av arbete som sakkunnig
• Audit-erfarenhet
• Erfarenhet av kommunikation med myndigheter
• Akademisk utbildning som uppfyller kraven för att godkännas som sakkunnig GDP, och gärna GMP, av Läkemedelsverket
• Flytande svenska och yrkesmässig nivå på engelska (i tal och skrift) är ett krav

Vi erbjuder dig
Hos SRS får du möjligheten att arbeta i en flexibel och utvecklande organisation med utpräglad teamkänsla. Vi erbjuder en arbetsmiljö med mycket kunskapsutbyte och stora möjligheter att utvecklas.

• Fast lön oavsett beläggning
• 7,5 h arbetsdag och sex veckors semester
• Lediga klämdagar och halvdagar
• Regelbunden kompetensutveckling
• Delvis hemarbete om så önskas
• 5000 kr i friskvårdsbidrag per år
• Förebyggande friskvård vid behov
• Gemensamma aktiviteter med kollegor varje vecka
• Trivsamma och fräscha lokaler nära tunnelbanan i Mörby Centrum

Ansökan 
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Anki Jareman via mail på Anki@srs.se , eller telefon: 0709-315 730.

Vänligen skicka din ansökan i form av personligt brev till jobb@srs.se

5 mars, 2024

Vill du utvecklas genom arbete med erfarna kollegor och tillhöra en växande organisation där du både får möjlighet att arbeta självständigt och tillsammans med härliga kollegor?

På SRS arbetar vi med spännande uppdrag inom läkemedel och medicinteknik. Kunderna är ofta små och medelstora företag som behöver stöd i form av expertis inom kvalitet, farmakovigilans och regulatory affairs. På SRS arbetar du nära dina kollegor samtidigt som du ansvarar för egna kundprojekt. Vi expanderar och söker nu fler medarbetare inom RA-avdelningen för läkemedel.

Senior Regulatory Affairs-konsult
Uppgifterna i rollen som konsult anpassas utifrån din bakgrund och handlar till exempel om att stötta kunder med expertis inom utvecklingsprojekt, nyproduktregistrering och Lifecycle Management.

Att arbeta som konsult medför både ansvar, löpande arbete och en del utmaningar men du är aldrig ensam hos oss på SRS. Du kommer att vara del av ett sammansvetsat team samtidigt som du ges stort utrymme att påverka din egen utveckling genom dina uppdrag. Vi tror på att göra saker tillsammans, att det är då vi utvecklas och blir ännu bättre på det vi gör.

Vårt huvudkontor finns i Danderyd. Arbetet kan beroende på uppdrag utföras delvis på distans (hemma), på huvudkontoret eller hos kund.

Arbetet kan innefatta följande uppgifter:

• Ta fram dokumentation för att registrera nya läkemedelsprodukter via DCP/MRP/NP med tillhörande processer
• Hantera variationsansökningar
• Granska produktinformation och mock-ups
• Publicera eCTD-sekvenser
• Bistå kunder med regulatoriska råd och strategier
• Skriva/granska CTD-dokument
• Myndighetskontakter inklusive vetenskapliga rådgivningsmöten

Vem är du?
För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv och social person med energi. I ditt arbete sätter du kunden i fokus genom att vara flexibel, engagerad och drivande. Det är en självklarhet att vara noggrann och kvalitetsmedveten. Som person är du självständig men värdesätter att ha ett team med kollegor att bolla och umgås med.

Önskvärda erfarenheter som du har med dig

• Gedigen erfarenhet av CMC inom utvecklingsprojekt
• Erfarenhet av produktregistrering via DCP/MRP
• Erfarenhet av Lifecycle Management
• Erfarenhet av kommunikation med myndigheter
• Akademisk examen inom Life Science-området
• Flytande svenska och yrkesmässig nivå på engelska (i tal och skrift) är ett krav

Vi erbjuder dig
Hos SRS får du möjligheten att arbeta i en flexibel och utvecklande organisation med utpräglad teamkänsla. Vi erbjuder en arbetsmiljö med mycket kunskapsutbyte och stora möjligheter att utvecklas.

• Fast lön oavsett beläggning
• 7,5 h arbetsdag och sex veckors semester
• Lediga klämdagar och halvdagar
• Regelbunden kompetensutveckling
• Delvis hemarbete om så önskas
• 5000 kr i friskvårdsbidrag per år
• Förebyggande friskvård vid behov
• Gemensamma aktiviteter med kollegor varje vecka
• Trivsamma och fräscha lokaler nära tunnelbanan i Mörby Centrum

Ansökan 
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Charlotte Lewerth via mail på charlotte@srs.se , eller telefon: 0727-005 551.

Vänligen skicka din ansökan i form av personligt brev till jobb@srs.se

Vill du utvecklas genom arbete med erfarna kollegor och tillhöra en växande organisation där du både får möjlighet att arbeta självständigt och tillsammans med mycket erfarna kollegor? På SRS arbetar vi med spännande uppdrag inom den medicintekniska och in vitro-diagnostiska (IVD) sektorn. Kunderna är ofta små och medelstora företag som behöver stöd i form av expertis på det regulatoriska området. På SRS arbetar du nära dina kollegor samtidigt som du leder egna kundprojekt. Vi expanderar och söker nu ett flertal nya medarbetare inom RA, QA och utveckling med olika grad av tidigare erfarenhet.

I rollerna som konsult och seniorkonsult inom medicinteknik/IVD
Uppgifterna i rollen som konsult anpassas utifrån din bakgrund och handlar till exempel om att stötta kunder med expertis inom regulatoriska och kvalitetsrelaterade frågor, såsom att bygga/utveckla kvalitetsledningssystem, utveckling av medicintekniska/IVD-produkter, sammanställa tekniska filer, CE-märkning för Europa samt registrering i övriga länder. Du driver dina egna projekt, med rådgivning om produktutveckling, regulatoriska och kvalitetskrav inom det medicintekniska och IVD-området.

Att arbeta som konsult medför både ansvar och utmaningar men du är aldrig ensam hos oss på SRS. Du kommer att vara del av ett sammansvetsat team samtidigt som du ges ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du tar dig an. Vi tror på att göra saker tillsammans, att det är då vi utvecklas och blir ännu bättre på det vi gör. 

Vårt huvudkontor finns i Danderyd men en del av det arbete som vi utför gör vi ute hos våra kunder. Arbetet kan beroende på kund och uppdrag utföras på distans (hemma), på huvudkontoret eller hos kund. 

Du kommer i ditt dagliga arbete bland annat arbeta med: 

• Skapa och/eller underhålla kvalitetsledningssystem

• Skapa och underhålla tekniska filer/produktregistreringsfiler

• EC- och ISO-certifiering (produkt- och kvalitetssystem)

• Registreringar runt om i världen 

• Revisioner samt stöd vid inspektioner

• Aktiviteter relaterade till produktutveckling 

• Projektledning

• Agera som PRRC
  

Vem är du?
För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv och social person med energi. I ditt arbete sätter du alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, initiativrik och drivande. Det är en självklarhet att vara noggrann och kvalitetsmedveten. Som person är du självständig men värdesätter att ha ett team med kollegor att bolla och umgås med.

Önskvärda erfarenheter som du har med dig

• Tidigare erfarenhet från att arbete med QA/RA inom medicintekniska området ur ett moderbolagsperspektiv (med produkter såsom medical device/IVD/kombinationsprodukter/medicinteknisk mjukvara). Vi ser att du har minst tre års arbetslivserfarenhet inom området

• Erfarenhet från produktutveckling av medicintekniska produkter/IVD

• Erfarenhet av riskhantering, biokompabilitet eller usability (human factors engineering)

• Erfarenhet av regelverket för kosmetik

• Revisionserfarenhet

• Erfarenhet av kommunikation med Anmälda Organ/FDA/myndigheter

• Erfarenhet av kombinationsprodukter är meriterandeYrkesmässig nivå på engelska (i tal och skrift) är ett krav

• För arbete med kombinationsprodukter är kunskap om farmaceutisk QA/RA meriterande
  

Vi erbjuder dig
Hos SRS får du möjligheten att arbeta i en flexibel och utvecklande organisation med utpräglad teamkänsla. Vi erbjuder en arbetsmiljö med mycket kunskapsutbyte och stora möjligheter att utvecklas. 

• Fast lön oavsett beläggning

• 7,5 h arbetsdag och sex veckors semester

• Lediga klämdagar och halvdagar

• Regelbunden kompetensutveckling

• Delvis hemarbete om så önskas 

• 5000 kr i friskvårdsbidrag per år 

• Förebyggande friskvård vid behov 

• Gemensamma aktiviteter med kollegor varje vecka

• Trivsamma och fräscha lokaler nära tunnelbanan i Mörby Centrum 

Ansökan 
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. 

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Karin Rye (rye@srs.se ) eller rekryteringskonsult Daniel Kremer på telefon 0733-87 27 24 eller via mail på daniel.kremer@moveup.se

Vänligen skicka din ansökan i form av CV samt personligt brev till daniel.kremer@moveup.se